注册号 国食药监械(进)字2006第3400709号
生产厂商名称（中文） Beckman Coulter, Inc.
产品性能结构及组成 组成：每个试剂盒包括2个IgG试剂舱和1个特定批次的参数卡。成分：试剂缓冲液, 人IgG的单一特异性山羊抗体。
产品适用范围 该试剂盒用于SYNCHRON LX 系统、 UniCel DxC 600/800系统和SYNCHRON 系统CAL 1使用时，定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白G（IgG)浓度。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2006.04.12
有效期截止日 2010.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白G(IgG)试剂盒
产品名称（英文） Immunoglobulin G（IgG）
规格型号 467925
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3376-2005《免疫球蛋白G（IgG）试剂盒》
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