注册号 国食药监械(进)字2005第3401198号
生产厂商名称（中文） 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 每个试剂盒包括：B2M抗体 1瓶（5ml），B2M辅助试剂 1瓶（5ml），B2M抗体卡一个。成分：B2M抗体（处理过的羊血清）、B2M辅助试剂（小牛蛋白和人蛋白的混合物）、叠氮钠（用作防腐剂）和用于优化光学系统结果的非反应化学物
产品适用范围 该试剂盒专用于ARRAY 360分析系统，采用动态浊度法对人血清样品中的Beta-2微球蛋白进行定量分析，在临床上可用于辅助诊断活动性类风湿性关节炎及肾脏疾病。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Beta-2微球蛋白(B2M)试剂盒
产品名称（英文） Beta-2-Microglobulin（B2M）
规格型号 446700
产品标准 YZB/USA 3337－40－2004《Beta-2微球蛋白（B2M）试剂盒》
