注册号 国食药监械(进)字2005第3400181号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1(分析缓冲液）:氨基乙酸 1.28%，氯化钠 0.58%，磷酸氢二钠合乙二胺四乙酸钠 1.86%，牛血清白蛋白 3.0%，叠氮化钠 0.09%。R2（乳胶试剂）：氨基乙酸 1.28%，氯化钠 0.58%，吸附人IgG的乳胶颗粒 0.17%，叠氮化钠 0.09%。
产品适用范围 用于体外定量测定血清中的类风湿因子（RF）的乳胶增强免疫比浊测试。
注册代理 英国RANDOX Laboratories有限公司
售后服务机构 上海执诚生物技术有限公司
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Randox Laboratories ltd.
生产厂地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产场所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 类风湿因子试剂盒
产品名称（英文） RHEUMATOID FACTOR
规格型号 RF7966((R1:6×50ml R2:2×50ml)、RF7980((R1:2×15ml R2:1×10ml) 、
产品标准 YZB/ENG176-40-2004 《类风湿因子试剂盒》
