注册号 国食药监械(进)字2005第3400816号
生产厂商名称（中文） 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9（鼠，单克隆）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂TRIS缓冲液中
（试剂瓶1）。b) 一瓶分析稀释液（试剂瓶2）c) 一瓶
1116－NS－19－9（鼠，单克隆）-碱性磷酸酶结合物，溶
于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶3）。试剂盒
包括AxSYM 糖基抗原19－9试剂盒（100个测试），反应容
器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 定量检测血清样品中的糖类抗原19-9浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生产场所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 糖类抗原19-9试剂盒
产品名称（英文） CA19-9
规格型号 7A50-20 100测试（100人份/盒)
产品标准 YZB/JAP 0827－2005《糖基抗原19－9试剂盒》
