注册号 国食药监械(进)字2005第3400885号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：抗体≥0.5mg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号3，液体：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号4：空； 孔号5、6，液体：TTAB（溶血剂）＜1％
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血红蛋白A1c（HbA1c）在抗凝全血中的百分含量。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白试剂盒
产品名称（英文） Hemoglobin A1c Kit(HA1C Kit)
规格型号 REF DF105：120测试（6×20/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0900－2003《糖化血红蛋白试剂盒》
