注册号 国食药监械（进）字2007第2401085号
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 R1）酶液： 葡萄糖淀粉酶，α－葡萄糖苷酶R2）底物溶液：BG5P。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的淀粉酶(AMY)。在临床医学上用于胰脏病的筛选、早期诊断和观察治疗，还可以用于腹部疾病、巨淀粉酶血症等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 日立高科技贸易（上海）有限公司 北京分公司
售后服务机构 日立高科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 淀粉酶测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type AMY
规格型号 （R1:1×57mL; R2:1×27mL）×4；（R1:1×57mL; R2:1×27mL）×2；（R1:1×57mL; R2:1×27mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×15mL）×4。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2329-2006 《淀粉酶测定试剂盒》
