注册号 国食药监械(进)字2007第2401886号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：60个 TNIU试剂条；60个 TNIU SPRs，SPR内部包被鼠单克隆抗心肌特异肌钙蛋白I免疫球蛋白；TNIU 对照品C1、C2：人血清+肌钙蛋白I+防腐剂；TNIU标准液S1、S2：人血清+肌钙蛋白I+防腐剂；TNIU稀释液R1：人血清+防腐剂；MLE卡：含有工厂总校正数据的规格单，供校正用；一份包装说明书。产品有效期：2-8℃储存时的有效期为12个月。
产品适用范围 该产品用于VIDAS分析仪，采用ELFA（酶联荧光分析）技术定量检测人血清或血浆（肝素锂）中的心肌特异肌钙蛋白I的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生产场所 Chemin de I`Orme 69280 Marcy I`Etoile
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I测定试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Troponin I Ultra
规格型号 超敏感型：60测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0029－2007 《肌钙蛋白I测定试剂盒》
