注册号 国食药监械（进）字2007第3400817号
生产厂商名称（中文） Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 试剂盒组成：ReadyPack主试剂包，含ADVIA Centaur超敏TnI二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂；ADVIA Centaur 超敏TnI主标准曲线卡；冻干的低水平校准液UL；冻干的高水平校准液UL；校准液条形码；校准液UL分配值卡。
产品适用范围 该产品用于ADVIA Centaur分析系统对血清、肝素或EDTA血浆中的心肌钙蛋白I（cTnI）进行测定。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏肌钙蛋白I试剂盒
产品名称（英文） TnI-Ultra
规格型号 02790309：500个测试；02789602：100个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2629-2006 《超敏肌钙蛋白I试剂盒》
