注册号 国食药监械(进)字2009第2401459号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒由试剂船位1-6:HK 15U/mL(来源于酵母),葡萄糖-6-磷酸盐 30U/mL(来源于酵母),NAD 8mmol/L, ATP 15mmol/L,MG++7.4mmol/L,稳定剂,缓冲液组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 葡萄糖测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
规格型号 DF40: 1440测试(4×360/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0806-2009