注册号 国食药监械(进)字2009第2402415号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 水平1:钠离子 (Na+) 120mmol/L,钾离子 (K+) 2mmol/L,氯离子 (Cl-) 95mmol/L,TCO220mmol/L;水平2:钠离子 (Na+) 160mmol/L,钾离子(K+) 6mmol/L,氯离子 (Cl-) 128mmol/L,TCO230mmol/L;防腐剂,表面活性剂。产品有效期:在2-30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于Dimension临床生化系统,对 Na+、K+、CI- 检测法的准确度和精确度进行验证。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.26
有效期截止日 2013.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 外部确证液试剂盒
产品名称(英文) MultiPLY Integrated Multisensor IMT External Verifiers Kit
规格型号 S570:水平1:1×100mL;水平2:1×100 mL
产品标准 YZB/USA 1554-2009