注册号 国食药监械(进)字2009第1400669号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
备注 变更内容：增加适用机型XT-4000i;生产地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.01.20
生产厂商名称（英文） SYSMEX CORPORATION
生产厂地址（中文） 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
生产场所 17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 网织红细胞染液试剂盒
产品名称（英文） RET-SEARCH(II)
规格型号 染色液：12mL×1 ；稀释液：1000mL×1
产品标准 YZB/JAP 0360-2009
