注册号 国食药监械(进)字2010第2401130号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1(R1)：Good缓冲液,肌酐酶,氧化肌胺酸,抗坏血酸氧化酶,N-乙酸乙酯-n-硫丙基;试剂2(R2)：Good缓冲液，过氧化物酶,氰亚铁酸盐钾,肌酐酸，4-氨基安替比林,表面活性剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清，血浆或尿液中肌酐(Cre)的浓度。
注册代理 北京普瑞亚科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Autec Diagnostica
生产厂地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产场所 Hofstr. 5a，79268 Botzingen，Deutschland
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 肌酐测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Creatinine(Cre)
规格型号 R1 5×75ml,R2 5×25ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 2×60ml,R2 2×20ml；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
产品标准 YZB/GEM 0456-2010
