注册号 国食药监械(进)字2010第2401343号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:磷酸盐缓冲液,TOOS,脂肪醇聚乙二醇醚,抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3;胡瓜),稳定剂;试剂2:磷酸盐缓冲液,铁氰化钾(Ⅱ),4-氨基比林,尿酸酶(EC 1.7.3.3;原生节杆菌),过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7;辣根),稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 尿酸检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Uric Acid ver.2(UA2)
规格型号 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
产品标准 YZB/GEM 0724-2010