注册号 国食药监械(进)字2010第2401343号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：磷酸盐缓冲液，TOOS，脂肪醇聚乙二醇醚，抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3；胡瓜)，稳定剂；试剂2：磷酸盐缓冲液，铁氰化钾(Ⅱ)，4-氨基比林，尿酸酶(EC 1.7.3.3；原生节杆菌)，过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7；辣根)，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的尿酸浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.13
有效期截止日 2014.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿酸检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Uric Acid ver.2(UA2)
规格型号 400 tests, 4×100 tests, 1000 tests
产品标准 YZB/GEM 0724-2010
