最新消息显示，今年6月1日起，大连市将对中药饮片中的免煎颗粒（即中药配方颗粒，属于丙类药品）实行100%由患者自费，医保不予报销。 各地系列文件的发布，在配方颗粒的市场准入方面，无论是招标采购还是医保支付，都设立了相应门槛，这一市场的竞争正变得越发激烈。 采购门槛有差异 记者梳理发现，各医院对供应商资格设置有着不同的标准。比如，潜江市中心医院要求，除了必须保证所供应的中药配方颗粒是符合相关法定质量标准外，还需免费提供与该院使用规模相适应的、与中药配方颗粒相配套的最新版调剂设备与人员，即智能中药房，并按相关规定负责智能中药房的装修、与配方颗粒剂相关的信息化建设，以及配备足够的合法中药专业调剂人员。 此外，要求提供其经营配方颗粒基本目录，并保证此目录内的配方颗粒在采购周期内可持续供货，缺货率应低于1%；对于经营品种基本目录外的配方颗粒，采购单位有需求的，应标人不得拒绝供应，应积极组织调拨资源，在3个工作日内组织到货，市场上确无货源的除外。 锦州医科大学附属第三医院要求投标人须为辽宁省政府采购网入库供应商，并提供2015-2017年与本项目类似或同类的业绩证明材料。 相比上述两家三级医院，作为社区服务机构，石狮市湖滨社区卫生服务中心中药配方颗粒供应采购对供应商资格要求设置相对简单，须满足没有行贿犯罪记录、不得被列入安全生产不良记录黑名单等。 但这三家医院对供应商资格设置标准是否具有全国代表性还有待观察。 竞争还是合作？ 记者注意到，在前述组织谈判采购的两家三级医院中，国家级试点企业均被设为基本条件。潜江市中心医院要求，投标人必须是国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒试点生产企业；锦州医科大学附属第三医院投标人或经营企业提供产品的生产企业必须是国家药品监督管理局批准的中药配方颗粒试点生产企业，同时也是所在地省级食品药品监督管理局完成备案的中药配方颗粒生产企业。 值得一提的是，2001年通过国家备案审评，并得到试点生产企业批复的国家级试点仅有6家，包括华润三九、江阴天江药业等。此后，国家试点企业数未有增加。 拿到国家“牌照”的6家试点企业是否在各省市招标中具有明显优势？采访中，一位不愿具名的国家级试点企业相关人士直言“这很难说”，因为各地招采情况不同，所以总体上不太好判断。 记者注意到，省级试点销售一般限定在本省范围。近年来，随着各省份陆续开展省级试点，数十家企业新近入场。此前有报道显示，在部分地区，中药配方颗粒招标地方保护明显。比如，2017年，外省中药配方颗粒企业只允许在浙江省三级及二级甲等中医院的医疗机构中进入招采环节。 “近两年来，部分省份相继放开中药配方颗粒业务试点企业，且部分政策向本地企业倾斜。”华润三九在2017年报中表示，“未来业务发展将面临更多挑战。该市场格局的变化，与多省正在推进中药配方颗粒省级试点不无关系。” 而市场竞争格局的变化也促使国家级试点与省级试点之间的合作。例如，由科伦集团、太极集团、恩威集团、德仁堂集团共同出资组建的四川三强现代中药有限公司作为省级试点，在拿到GMP证书后，今年4月8日，被国家试点企业江阴天江药业注资7800余万元，以51%的股份控股。相关企业负责人对此坦言：“尽管中药配方颗粒行业看起来是一块很诱人的蛋糕，但实际上存在资金、技术、政策等多重门槛。” 在业内看来，国家级试点企业和省级试点企业的合作是“一种双赢”，二者可以在技术和市场渠道方面优势互补。 守江山亦难 多家药企对中药配方颗粒市场跃跃欲试，竞争激烈程度可见一斑。被业内点评为“打江山不易，守江山亦难”。 根据上市公司年报及业绩公告，配方颗粒的营收和利润近来也有微微变动。2017年，天江药业由于部分中药材价格上涨，中药配方颗粒业务毛利率轻微下降了1.6%；红日药业中药配方颗粒业务尽管毛利率同比微增2.75%，但销售收入同比下降6.62%。 与此同时，还有市场最关心的医保问题。尽管部分省份，如宁夏、云南、浙江、北京、深圳、广州等将配方颗粒纳入地方医保目录予以报销，但一些省份却持有截然不同的态度。 实际上，2017年下半年以来，多省份将中药配方颗粒踢出基本医疗保险基金的支付范畴。“地方医保对中药配方颗粒的态度，一方面是出于各地使用中药饮片和配方颗粒的偏好不同，另一方面也取决于医保基金结余情况。”一位市场分析人士在接受媒体采访时坦言。 但从市场的情况来看，国家鼓励中医药发展，配方颗粒依旧有较大的市场潜力。采访中，一位关注配方颗粒行业的研究人士建议，配方颗粒企业真正要做的事情还有很多。 “首先，一定要保证饮片优质，做好配方颗粒，要先做好饮片。其次，建议配方颗粒在包装上也明确道地、非道地的标识，好坏优劣用临床来检验。第三，要保证配方颗粒与饮片煎服使用的质量等效性，先确立饮片的煎剂质量，用以指导配方颗粒生产工艺的合理选择。另外，工业化生产不可能保证所有药味的配方颗粒与其对应饮片煎剂质量等效。”在他看来，做好配方颗粒，首先要做好传承。企业不能只追求速度，应脚踏实地稳步发展。
