注册号 国食药监械(进)字2011第2400554号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:醋酸盐缓冲液 150mmol/L,氯化胍 4.5mol/L,抗坏血酸维生素C 8.25mmol/L,清洁剂;试剂2:亚铁嗪 1.7mmol/L,抗坏血酸维生素C 40mmol/L,氯化胍 4.0mol/L。产品有效期:在15-25℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆(肝素锂)中的铁进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
产品名称(英文) Iron_2 Reagents(IRON_2)
规格型号 4×568测试(试剂1:4×58ml;试剂2:4×17ml);7×145测试(试剂1:7×15.5ml;试剂2:7×5.4ml)
产品标准 YZB/USA 3957-2010