注册号 国食药监械(进)字2009第2401317号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、 ＜ 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期：2-10℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access超敏胰岛素试剂盒)
产品名称（英文） Access Ultrasensitive Insulin
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 0794-2009
