注册号 国食药监械(进)字2009第2401186号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份:R1a: 含包被有羊抗鼠IgG 的顺磁性微粒；含睾酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin**300。R1b: 样本处理液、＜ 0.1% 叠氮钠。R1c: 单克隆抗睾酮( 小鼠)、蛋白质(BSA、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 Access 睾酮测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总睾酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 睾酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access睾酮测定试剂盒)
产品名称（英文） Access Testosterone
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 0742-2009
