注册号 国食药监械(进)字2007第2400121号
生产厂商名称(中文) 和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 R1) 缓冲液:双甘氨肽 193 mmol/LR2) 底物溶液:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺 (GluCANA) 31 mmol/L。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的γ-GTP。在临床医学上用于对肝/胆系统疾病和酒精性肝炎的诊断、治疗过程的观察的体外辅助诊断。
注册代理 日立高科技贸易(上海)有限公司 北京分公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 谷氨酰转肽酶测定试剂盒
产品名称(英文) L-Type γ-GTP-J
规格型号 (R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2;(R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2335-2006 《谷氨酰转肽酶测定试剂盒》