注册号 国食药监械(进)字2007第3400102号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 活性成分：试剂1（R1）：铬天青B、溴化十六烷基三甲铵、乙酸、三氯化铁六水合物；试剂2（R2）：碳酸氢钠。其它成分：试剂1（R1）：防腐剂、鳌合剂和稳定剂；试剂2（R2）：缓冲液和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清中的总铁结合力（TIBC）。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 直接法总铁结合力试剂盒
产品名称（英文） dTIBC Reagent
规格型号 6802001
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2386－2006 直接法总铁结合力试剂盒
附件
