注册号 国食药监械(进)字2006第3400931号(更)
生产厂商名称（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
产品性能结构及组成 该试剂盒组成：由甘氨酸缓冲液，乳胶悬浮液组成。
产品适用范围 该试剂盒用于血清中的类风湿因子的测定。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海盈科医学生物科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.05.25
备注 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400931号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400931号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.01.16
生产厂商名称（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产场所 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 类风湿因子乳胶试剂盒X1
产品名称（英文） RF-LATEX X1"SEIKEN"
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3647-2005 《类风湿因子乳胶试剂盒X1》
