注册号 国食药监械(进)字2007第3400060号
生产厂商名称(中文) 古巴 ImmunoAssay Center
产品性能结构及组成 试剂盒组成:反应板 3块(每块板96人份)、血斑标准品和质控、试剂1(R1):琥珀酸缓冲液 1×15ml、试剂2(R2):茚三酮 3瓶、试剂3(R3):L-亮氨酸-L-丙氨酸 3瓶、试剂4(R4):铜试剂 1×15ml。以上所有试剂都加入了迭氮钠(0.2g/L)防腐。
产品适用范围 该产品用于检测出生48~72小时新生儿干燥血片中的phe的含量。
注册代理 北京北方生物技术研究所
售后服务机构 北京北方生物技术研究所
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生产场所 Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba.
生产国(中文) 古巴
产品名称(中文) 苯丙酮尿症纸片法试剂盒
产品名称(英文) UMTEST PKU
规格型号 UMT 1201
产品标准 进口产品注册标准 YZB/CUB 1322-2006 苯丙酮尿症纸片法试剂盒