注册号 国药管械(进)字2003第3400080号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 免疫球蛋白G试剂盒（IgG）组成：聚乙烯乙二醇、缓冲液、IgG抗体。茶碱试剂盒（THEO）组成：抗体、辅助试剂、缓冲液。鸦片试剂盒（OPI）组成：吗啡酶结合物、多克隆抗体。
产品适用范围 该生化试剂在医学临床上用于体外疾病诊断和疗效跟踪。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2003.01.14
有效期截止日 2007.01.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Inc.
生产厂地址（中文） RT.896, GLASCOW BLDG.500,NEWARK,DE 19714
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 生化类试剂盒(免疫、药物监测、滥用药物)
产品名称（英文） Reagent cartridge for clinicalchemistry system
规格型号 THEO、IgG、OPI
产品标准 企业标准
