注册号 国食药监械(进)字2005第3403385号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：试剂盒由SLE乳胶试剂（含有包被DNP的聚苯乙烯乳胶微粒，具有缓冲性质的悬浮液，0.1％叠氮化钠）、阳性质控（人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠）、阴性质控（人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠）、一次性搅拌吸管、载玻片（6孔）和说明书组成。
产品适用范围 该试剂盒是一种玻片凝集实验，可对人血清中的抗DNP抗体进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.11.10
有效期截止日 2009.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生产厂地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生产场所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 系统性红斑狼疮抗DNP试剂盒
产品名称（英文） SLE Slide Test
规格型号 100T（产品编号：950－0222－00）
产品标准 YZB/USA 1780－2005《系统性红斑狼疮抗DNP试剂盒》
