注册号 国食药监械(进)字2004第3401783号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1（R1）：Good＇s缓冲液（pH8.0） 40mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；脱氧胆汁
酸 2.6mmol/L；氯化钙 12mmol/L；*共脂肪酶 1mg/L；表
面活性剂，防腐剂 适量。试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（
pH4.0） 1.5mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；显色底
物0.13mmol/L；乳化剂，稳定剂，防腐剂 适量。
产品适用范围 用于酶比色法测定血清或血浆中脂肪酶的催化活力。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 脂肪酶液体试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） Lipase(LPS)
规格型号 143219910021：试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml ；143219910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×
200ml；143219910026：试剂1 5×80ml+试剂2 1×
100ml；143219910704：试剂18×50ml+试剂2 8×
12.5ml；143219910717：试剂1 5×80ml+试剂2 5×
20ml；143219910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml；
143219910917：试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml
产品标准 YZB/GEM 927－40《脂肪酶液体试剂盒(酶比色法)》
