注册号 国食药监械(进)字2004第3401778号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1（R1）：Good＇s缓冲液（pH7.1） 100mmol/L；氯化钠 50mmol/L；氯化镁10mmol/L；α-葡萄糖苷酶≥2000U/L；抗唾液淀粉酶单克隆抗体≥25mg/L。试剂2（R2）：Good＇s缓冲液（pH7.1） 100mmol/L；EPS－G7 1.6mmol/L。
产品适用范围 用于EPS-G7法测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的催化活力。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胰淀粉酶液体试剂盒(免疫抑制，EPS-G7法)
产品名称（英文） Pancreatic-Amylase(P-AMY)
规格型号 10055021：试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml ；10055022：试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml；10055023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml；105519910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml；105519910917：试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml
产品标准 YZB/GEM 930-40《胰淀粉酶液体试剂盒(免疫抑制，EPS-G7法)》
