注册号 国食药监械(进)字2004第3401758号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：Total T3检测单位（LT31）：每个带有条码的检测单位内
有一个包被珠，包被有单克隆鼠T3抗体，规格：LKT31：
100单位（人份）；LKT35：500单位
（人份）。
Total T3试剂楔（LT32）：试剂楔带有条码。6.5mL碱性
磷酸酶标记的T3。规格：LKT31：1套；LKT35：10套。
Total T3校正品（LT3L、LT3H）：两瓶（低、高），每瓶
2.0ml为含T3的经处理的人血清。规格：LKT31：1套；
LKT35：2套。
产品适用范围 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清总三碘甲状腺原氨酸（Total T3）水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总三碘甲状腺原氨酸试剂盒
产品名称（英文） Total T3
规格型号 LKT31（100人份）LKT35（500人份）
产品标准 YZB/USA 459-40-2004
附件
