注册号 国食药监械(进)字2005第3401308号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 HCG包被珠（L2CG12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体；
HCG试剂楔（L2CGA2）：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱
性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液。 HCG校正
（LCGL，LCGH）：2瓶（低、高）不含HCG的人血清基质中
加入冻干的HCG。
产品适用范围 Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，进行血清中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定量以及尿中严格的定性检测，对妊娠诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 HCG
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0521-2005《人绒毛膜促性腺激素试剂盒》
