注册号 国食药监械(进)字2005第3401720号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由RF直接乳胶试剂（稳定的带有γ球蛋白的乳胶微粒子，0.1％叠氮钠防腐）、阴性
和阳性质控（人血清或去纤维的血浆，0.1％叠氮钠防腐
）、甘氨酸盐溶液（溶于盐水的甘氨酸缓冲液，0.1％叠
氮钠防腐）、一次性搅拌吸管（0.05mL）、载玻片（6孔
）和说明书组成。
产品适用范围 本试剂盒是一种玻片凝集试验，可对人血清中的类风湿因子(RF)进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生产厂地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生产场所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子乳胶法试剂盒
产品名称（英文） RF DIRECT SLIDE TEST
规格型号 100T（产品号：950－0221－00）
产品标准 YZB/USA 3138-40-2004《类风湿因子乳胶法试剂盒》
