注册号 国食药监械(进)字2004第3400102号
生产厂商名称(中文) Bayer Corporation Diagnostics Division
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂、固相试剂组成,标记试剂成分:吖啶酯标记的T3(~40ng/ml)和T3-BCG、叠氮化钠( <0.1%=和EDTA;固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠T3抗体(~0.5μg/ml)连接在山羊抗鼠抗体(~14μg/ml)、叠氮化钠( <0.1%=、EDTA。
产品适用范围 与ADVIA Centaur 系统配合使用,适用于血清中TUp浓度的测定。
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒
产品名称(英文) TUp
规格型号 110744型:标记试剂5.0ml×5,固相试剂22.5ml×5;110743型:标记试剂5.0ml×1,固相试剂22.5ml×1
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2003《三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒》