注册号 国食药监械(进)字2004第3401063号(更)
生产厂商名称（中文） 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 该试剂由酶发色液A和酶发色液B组成。酶发色液A：50mmol/L Good＇s缓冲液(pH 7.5)、甘油激
酶(GK)30U/mL、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化酶
(GOP)3.8U/mL、过氧化物酶 200U/mL、HDAOS
0.5mmol/L、抗坏血酸氧化酶2U/mL。酶发色液B：
50mmol/L Good＇s缓冲液(pH 6.5)、脂蛋白脂酶
280IU/mL、过氧化物酶12U/mL、4-氨酰安替比林
(4-AA)5mmol/L。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的甘油三脂。在临床医学用于动脉硬化、冠状硬化性心脏病、糖尿病等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“(旧)418-37491(4×540mL)→(新
)998-10001 (4×540mL)、(旧)414-37591(4×270mL)→
(新)994-10101(4×270mL)、(旧)413-65891(4×35mL)→
(新)990-10201 (4×35mL)、(旧)419-65991(4×18mL)→
(新)996-10301 (4×18mL)”，
售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“
日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监
械(进)字2004第3401063号”变更为“国食药监械(进)字
2004第3401063号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 甘油三脂(去游离甘油)测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type TG-H
规格型号 4×540mL(998-10001)，4×270mL(994-10101)；4×200mL(412-37494)，4×100mL(418-37594)；4×70mL(416-37492)，4×35mL(412-37592)；4×35mL(990-10201)，4×18mL(996-10301)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ JAP 1532《甘油三脂(去游离甘油)测定试剂盒》
