注册号 国食药监械(进)字2004第3400329号
生产厂商名称（中文） 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司
产品性能结构及组成 本试剂盒由欧蒙斑点法载片、碱性磷酸酶标记羊抗人IgG、阴性对照血清、阳性对照血清、标本缓冲液、清洗缓冲液、底物液组成。
产品适用范围 本试剂盒在医院临床上用于血清ENA谱的体外检测。
注册代理 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表处
售后服务机构 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表处
批准日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd.
生产厂地址（中文） Lubeck， Germany
生产场所 Lubeck， Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） ENA谱(IgG)欧蒙斑点法(EUROASSAY)检测试剂盒
产品名称（英文） Anti-ENA ProfilePlusEUROASSAY (IgG)
规格型号 10×1，10×2，10×3，10×5(DA1590-1001-1G， DA1590-1002-1G， DA1590-1003-1G，DA1590-1005-1G)
产品标准 YZB/GEM0262 《ENA谱欧蒙斑点法检测试剂盒》
