注册号 国食药监械(进)字2006第3401273号
生产厂商名称（中文） 韩国 Boditech MED Inc.
产品性能结构及组成 由反应板、芯片以及溶血缓冲剂,检测缓冲剂组成。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定全血中的糖化血红蛋白（HbAlc%）的量。
注册代理 杭州丽珠医疗器械有限公司
售后服务机构 杭州丽珠医疗器械有限公司
批准日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
备注 Boditech MED Inc.,
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生产场所 #3-2 Bioventure Plaza,198-60 Hupyongdong Chuncheon,Kangwon,200-160,Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白检测试剂盒
产品名称（英文） I-CHROMA HbAlc
规格型号 25T/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0711-2006糖化血红蛋白检测试剂盒
