注册号 国食药监械(进)字2004第3400626号(更)
生产厂商名称（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，其中试剂1（R1）成分为TRIS缓冲液100mmol/l、L-丙氨酸500mmol/l、乳酸脱氢酶≥1200U/l；试剂2（R2）成分为α-酮戊二酸15mmol/l、NADH0.18mmol/l。
产品适用范围 适用于测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统（上海）有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.29
备注 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2004第3400626号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400626号(更)” ，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 丙氨酸氨基转移酶(ALT)液体试剂盒
产品名称（英文） ALAT(GPT)FS
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM1632《丙氨酸氨基转移酶(ALT)液体试剂盒》
