品种分析 帕罗西汀：华海乐友紧追原研药 帕罗西汀（Paroxetine）属于选择性5-HT再摄取抑制剂，是一种新型、具有双重作用的抗抑郁药物。1991年，帕罗西汀由葛兰素史克公司研发成功，1992年12月获FDA批准上市，商品名为Paxil，现已在全球近百个国家和地区上市用于临床。2003年该药全球市场已超过30亿美元。专利过期后受仿制药上市冲击，2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。 帕罗西汀进入中国市场较早，1995年11月7日，原卫生部批准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药生产，商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的快速启动下，国产帕罗西汀也得到较好开发。CFDA于2003年批准浙江华海药业的帕罗西汀片注册，随后批准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片，2013年批准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前国内市场上帕罗西汀国产药仅有3家生产。 GSK的帕罗西汀片近三年销售额一直处于下降趋势。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药，大有取代原研药的趋势。 据米内网数据，2016年我国重点城市公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元，同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99%，浙江华海的乐友占37.42%，浙江尖峰的舒坦罗占9.73%，北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内16城市样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元， 同比上一年增长了4.80%，全年国内帕罗西汀用药金额达10亿元。 
艾司西酞普兰：用于重度抑郁，后市强劲 艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市，商品名为Lexapro/ Cipralex，2002年获FDA批准在美国上市。2006年，丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场，商品名为“来士普”。2008年，我国批准山东京卫制药和四川科伦药业的产品上市。近几年又批准浙江金华康恩贝生物制药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。 艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体，临床用于重性抑郁障碍的治疗，是目前抗抑郁的首选药物之一，从而受到医生患者的青睐。预测2017年国内16城市样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元， 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比，该药对重度抑郁症疗效显著，且安全性更好。因此，该产品虽然上市较晚，但增长态势较为明显。 
舍曲林：辉瑞左洛复占八成份额 舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲林首先在英国上市，商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA批准在美国上市，至今已在全球100多个国家和地区上市。 多年来舍曲林一直是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。研究显示该药对社交性焦虑症有较好疗效，现已成为其一线治疗药，同时该药也用于经前烦躁不安以及成人、儿童强迫症和创伤性精神紧张障碍症的治疗。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场，商品名为“左洛复”。目前CFDA已批准39张国内生产批文。 预测2017年国内16城市样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元， 同比上一年增长了12.50%，居抗抑郁药市场第二位。辉瑞的左洛复占据80%，浙江京新占12.87%，成都利尔占2.52%，浙江华海占1.2%。 
文拉法辛：样本医院用药金额1.64亿 文拉法辛（Venlafaxine）是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素重吸收抑制剂。该产品由惠氏研发，1993年12月获美国FDA批准，1994年4月首先在美国上市，商品名Efexor。 文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物，适用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症，对既有精神运动性迟缓又有激越行为特征的抑郁症也有良好疗效。1999年11月，荷兰AHP制药的文拉法辛在中国获得行政保护，随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor（怡诺思）在我国注册上市。 重庆医药工业研究院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发成功，1998年10月CFDA批准成都弘达药业、成都康弘药业生产文拉法辛原料药及胶囊剂，商品名为“博乐欣”。 截至2016年10月，CFDA已批准19家企业生产文拉法辛原料药；批准成都康弘药业、贵州圣济堂制药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞制药、成都大西南制药、苏州第四制药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正制药、上海新亚药业和乐普药业股份有限公司等14家企业生产文拉法辛制剂。 预测2017年国内16城市样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元，同比上一年增长了7.19%。 
度洛西汀：市场份额稳步提升 度洛西汀是礼来主打产品，2004年获得FDA批准上市， 2006年获批进入中国市场，商品名欣百达，属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品外，还有上海上药中西制药、江苏恩华药业、上海万巷制药的产品。度洛西汀是礼来的头号畅销药，截至2017年11月底，CFDA新批浙江华海药业、重庆圣华曦药业两家生产度洛西汀原料药。 预测2017年国内16城市样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元， 同比上一年增长了16.82%，增长态势明显，占抗抑郁药市场份额近年稳步提升，市场前景看好。 
抗抑郁中成药：国内市场总额超10亿 中药也是抗抑郁舞台上的“重头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药制剂有：解郁丸、蒲郁胶囊、安乐片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药国内市场总销售额为10多亿元。此外，还有“洋中药”，如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。 结语<<< 从国内药品市场来看，抗抑郁药物市场总体规模尚小，但随着社会不断进步，人们生活水平不断提高，医生对抑郁症识别率逐步提高，人们就诊观念的改变，对精神生活的品质要求也越来越重视。可以预见，未来抗抑郁药物市场应该潜力无限。
