注册号 国食药监械(进)字2004第3401760号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：ACTH检测单位（LAC1）：每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠ACTH抗
体的包被珠；规格：LKAC1：100单位（人份）；LKAC5：
500单位（人份）。
ACTH试剂楔：LACA：6.5mL蛋白缓冲液/血清基质；ALCB：
6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液。规
格：LKAC1：1套；LKAC5：5套。ACTH校正品（LACL、
LACH）：2瓶（低值和高值）冻干的含ACTH的牛蛋白基质
。规格：LKAC1：1套；LKAC5：2套。
产品适用范围 促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于丘脑下部脑垂体肾上腺轴分泌异常的诊断。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.01
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401760号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401760号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促肾上腺皮质激素试剂盒
产品名称（英文） ACTH
规格型号 LKAC1（100人份）$ LKAC5（500人份）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 464-40《促肾上腺皮质激素试剂盒》
