铬超标药用胶囊事件发生后,按照SFDA统一部署,各省市对在产胶囊剂药品生产企业进行了监督抽验,现有部分地区公布详细抽检结果,已公布超标胶囊涉及的上市公司包括:佛慈制药、亚太药业、复旦复华、迪康药业、西南合成、鲁抗医药、通化金马、康缘药业、联邦制药。
据甘肃省药监局公布抽验结果,兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司批号为12C13的氨咖黄敏胶囊铬超标。据浙江省胶囊剂药品监督抽验情况通报,浙江亚太药业股份有限公司批号为111002的阿莫西林胶囊、批号为120101的罗红霉素胶囊、批号为111202的罗红霉素胶囊铬超标。
亚太药业在接受记者采访时表示,公司正在对相关产品进行核查,核查之后会对相关情况进行公告。此前在5月4日,亚太药业发布公告称,将对所有在市场流通的胶囊剂药品全部暂停销售并主动召回。涉及召回的胶囊剂共计11个通用名药品品种(头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、头孢羟氨苄胶囊、头孢泊肟酯胶囊、头孢克洛胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、罗红霉素胶囊、克拉霉素胶囊、氟康唑胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊)。但亚太药业工作人员在接受采访时表示,对召回情况还说不上来。
罗红霉素是亚太药业的主导产品,据亚太药业招股意向书,亚太药业2009年产品销售收入前三位的产品为罗红霉素胶囊、头孢氨苄胶囊、阿奇霉素分散片及注射用阿奇霉素,为公司的主导产品,是收入和利润的主要来源。其中2007年罗红霉素胶囊产量位居全国第一,具备突出的市场地位优势。2007年、2008年、2009年,公司罗红霉素胶囊销售收入为7268.37万元、7153.56万元、6813.03万元,分别占当年营业收入的21.21%、17.22%、15.86%。目前销售区域主要为全国范围内的连锁药店、中小城市的各级医院、城市社区卫生中心、乡镇卫生院和诊所等基层医疗市场。
阿莫西林胶囊也是公司主要产品之一,2007年、2008年、2009年,公司销售阿莫西林胶囊销售收入分别为1483.23万元、1959.44万元、2038.46万元,分别占当年营业收入的4.33%、4.72%、4.74%。
销量(万粒/万片/万瓶)
收入(万元)
单价(元/粒或瓶或片)
占营业收入比例
2007 年
罗红霉素胶囊
34,308.26
7,268.37
0.2119
21.21%
阿莫西林胶囊
16,335.90
1,483.23
0.0908
4.33%
2008 年
罗红霉素胶囊
33,434.94
7,153.56
0.214
17.22%
阿莫西林胶囊
20,277.86
1,959.44
0.0966
4.72%
2009 年
罗红霉素胶囊
33,207.25
6,813.03
0.2052
15.86%
阿莫西林胶囊
24,853.31
2,038.46
0.082
4.74%
(据亚太药业首次公开发行股票招股意向书)
甘肃省药监局:佛慈大得利金维沙等四药企胶囊铬超标
甘肃省药监局25日上午公布,对18家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验上述企业胶囊剂药品120批次,合格产品115批次,不合格产品5批次。不合格产品涉及4家企业。
不合格产品5批次分别为:兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司批号为12C13的氨咖黄敏胶囊,甘肃金维沙药业有限公司批号为20110701的鼻炎宁胶囊,酒泉大得利制药有限公司批号为120406、120407的氨咖黄敏胶囊,甘肃陇神戎发药业股份有限公司批号为20120201的七味温阳胶囊。
25日下午,佛慈制药股价跳水,截止收盘,佛慈制药股价下跌3.82%,报15.36元。
浙江亚太药业等6家企业9批次药品铬含量超标
浙江省胶囊剂药品监督抽验情况通报
铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,我省对97家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品325批次,合格产品316批次,不合格产品9批次。不合格产品涉及6家企业。具体情况见列表。
表:铬含量超标产品批次名单
序号 生产企业名称 药品名称 生产批号
1 浙江蓝绿康药业有限公司 诺氟沙星胶囊 110102
2 浙江亚太药业股份有限公司 阿莫西林胶囊 111002
3 浙江亚太药业股份有限公司 罗红霉素胶囊 120101
4 浙江亚太药业股份有限公司 罗红霉素胶囊 111202
5 杭州千岛湖药业有限公司 心脑健胶囊 101001
6 杏辉天力(杭州)药业有限公司 苁蓉总苷胶囊 110601
7 浙江东日药业有限公司 痛经胶囊 110101
8 浙江东日药业有限公司 诺氟沙星胶囊 110301
9 浙江安贝特药业有限公司 诺氟沙星胶囊 120102
注:个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。(生物谷Bioon.com)
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