注册号 国食药监械(进)字2008第2401001号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：R1) 酶显色液A：肌酸脱水酶 75 IU/mL；肌氨酸氧化酶 11 IU/mL；N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.3mmol/L。R2) 酶显色液B：肌酐酶 330 IU/mL；4-氨基安替比林 4.9 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测量血清、血浆或尿液中的肌酐。
注册代理 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生产厂地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酐测定试剂盒(肌酐酶, F-DAOS法)
产品名称（英文） L-Type Creatinine F
规格型号 R1：4*270ml，R2：4*90ml；R1：4*55ml，R2：4*21ml。
产品标准 YZB/JAP 1511-2008
