注册号 国食药监械(进)字2008第2401004号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:1) 缓冲液。 2) 显色液：硝基四唑氮蓝(NO2-TB) 0.49 mmol/L。3) 酶剂(溶解时)：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 2.5mmol/L；3α-羟甾醇脱氢酶(3-α-HSD) 0.099U/mL。4)空白用酶剂(溶解时)：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD) 2.5 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定血清中的胆汁酸。
注册代理 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生产厂地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 胆汁酸测定试剂盒(酶比色法)
产品名称（英文） TBA-HR
规格型号 1) 6×100mL；2) 6×100mL；3) 6×25mL用；4) 6×25mL用。
产品标准 YZB/JAP 1519-2008
