独到见解治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗为国家1类新药,部分已完成2B临床试验受试者检测结果优异,有可能成为慢性乙型肝炎治疗领域的历史突破的治疗药物。至目前为止,治疗用合成肽乙肝疫苗未发现严重不良反应,显示极好的安全性,该产品极有可能3年后上市销售,成为治疗乙型肝炎的首选药物。
投资要点(1)治疗用合成肽乙肝疫苗安全性良好并显示优异疗效苗头。治疗用合成肽乙肝疫苗经过1期、2A期和正在进行的2B期临床试验均显示其具有良好安全性记录,已完成2B临床试验分4期共56例检测病例出现17例大三阳转小三阳病例,显示治疗用合成肽乙肝疫苗E抗转阴率极有可能超过40%并有可能达到或超过50%。此疗效已超过目前所有乙肝治疗药物能够达到的疗效。
(2)治疗用合成肽乙肝疫苗具有不可比拟的优势。治疗用合成肽乙肝疫苗设计为激活特异性乙肝病毒体液免疫的同时激活针对乙肝病毒的CTL特异性细胞免疫,追求达成完全清除感染乙肝细胞乙肝病毒以彻底治愈乙肝病人的目的。IC复合物由于设计缺陷,只能激活针对乙肝病毒的体液免疫,与目前使用的乙肝治疗药物不会显示优越性,未来前景不明。DNA双质粒乙肝治疗性疫苗由于DNA质粒对机体存在生物污染的可能性,目前在理论上和实践上都没有解决这个问题,未来命运存在较大不确定性。
(3)治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有三年后成为产品上市的可能性。治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗是国家重大专项科技攻关项目和国家急需的治疗药物。部分完成2b期临床实验数据表明其安全性和疗效优异。预计2011年10月将完成全部2b试验,2013年将完成3期试验,2014年取得新药证书并上市的可能性较大。
(4)投资建议:小荷已露尖尖角、莫待花开落人后。预计公司2010年、2011年及2012年主营业务EPS分别为0.58元、0.50元杰0.61元。治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗上市后10年保守估计可以产生800亿元以上的销售收入和过百亿元的净利润。即使按上市后连续5年经营计算其净利润逐年简单贴现至目前对重庆啤酒(48.30,-0.59,-1.21%)净利润贡献近70亿元,按20倍PE计算,合成肽乙肝疫苗价值为1400亿元,即每股288元价值。目前47元股价远未体现其价值,维持强烈推荐评级,给予12个月目标价156元(合成肽5年贴现价值一半加12元啤酒业务价值)。
风险提示:虽然我们从学术角度和目前治疗用合成肽乙肝疫苗临床试验进展看好该项目3年后上市的可能性并可能成为慢性乙型肝炎治疗首选药物,但由于实验没有结束,未来是否能够获得新药证书及获得证书后的表现依然存在不确定性。
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