注册号 国食药监械(进)字2008第2400919号
生产厂商名称(中文) 德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】Tris缓冲液(PH7.5)、L-丙氨酸、NADH、乳酸脱氢酶、酮戊二酸。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于人血清、血浆样本中谷丙转氨酶的定量测定。仅用于体外诊断。
注册代理 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产场所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 谷丙转氨酶测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) ALT
规格型号 OSR6007 R1:4X12ml,R2:4X6ml; OSR6107 R1:4X50ml,R2:4X25ml; OSR6507 R1:4X102ml,R2:4X52ml
产品标准 YZB/GEM 1440-2008