注册号 国食药监械(进)字2008第2403381号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】(1)10条独立包装的ATBANA试剂条+干燥剂,每个试纸条由16对测试杯组成。其中第一对不含任何抗生素,最后一对是空的,另外14对含有一种或多种浓度的抗生素,其成份如下:01.青霉素0.5-2mg/L。02.阿莫西林+克拉维酸 4/2-8/4mg/L。03.哌拉西林 32-64mg/L。04.哌拉西林+三唑巴坦32/4-64/4mg/L。05.替卡西林+克拉维酸32/2-64/2mg/L。06.头孢西丁 16-32mg/L。07.头孢替坦 16-32mg/L。08.亚胺培南 4-8mg/L。09.克林霉素 2-4mg/L。10.氯霉素 8-16mg/L。11.甲硝唑 8-16mg/L。12.阿莫西林2-4mg/L。13.阿莫西林 16mg/L;阿莫西林+克拉维酸16/2mg/L。14.替卡西林 64mg/L;甲硝唑 4mg/L。(2)10个孵育盖。(3)10个ATB S培养基安瓿:胰酶(蛋白)胨(动物来源) 10g;明胶水解产物(动物来源) 10g;酵母提取物 5g;葡萄糖 1.5g;氯化钠 5g;L-精氨酸1g;丙酮酸钠 1g;甲萘醌/维生素K 0.5mg;血晶素(hemin)(动物来源) 15mg;琼脂 1.5g;去离子水(pH7.0-7.4) 1000ml。(4)10张结果报告单。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于严格厌氧菌在半固态培养基中对抗生素敏感性的鉴定。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) bioMerieux, sa
生产厂地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 严格厌氧菌药敏试剂盒(比色法)
产品名称(英文) ATB ANA
规格型号 10测试/盒
产品标准 YZB/FRC 1060-40-2004