注册号 国食药监械(进)字2008第2403282号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 (1)12条API CORYNE 试条，每个试条包括20个小管，其成份为：01.硝酸钾0.136mg/杯；02.吡嗪酰胺 0.56mg/杯；03.焦谷氨酸－遾－萘胺0.0256mg/杯；04.2－萘基磷酸盐 0.0244mg/杯；05.萘酚－ASBI－葡萄糖醛酸 0.0548mg/杯；06.2－萘基－遾D－吡喃(型)半乳糖苷 0.0312mg/杯；07.2－萘基－醠ochD－吡喃(型)葡萄糖苷0.0308mg/杯；08.1－萘基－N－乙酰基－遾D－氨基葡糖苷 0.0348mg/杯；09.七叶灵0.546mg/杯、柠檬酸铁 0.078mg/杯；10.尿素0.76mg/杯；11.明胶(牛源) 0.6mg/杯；12.阴性控制；13. D-葡萄糖 1.56mg/杯；14. D-核糖 1.4mg/杯；15. D-木糖1.4mg/杯；16. D-甘露醇 1.36mg/杯；17. D-丙二酸盐1.4mg/杯；18. D-乳糖(牛源) 1.4mg/杯；19. D-蔗糖1.32mg/杯；20.糖原1.28mg/杯。(2)12个 API GP 培养基安瓿 ：L-胱氨酸 0.5g；胰蛋白胨(牛源/猪源) 20g；NaCl 5g；NaSO4 0.5g；酚红 0.17g；去离子水加至1000ml；pH：7.4－7.8。(3)12个AP I悬浮液制备培养基安瓿，3ml：去离子水。(4)1个标准浊度安瓿(McFarland No.6 )：BaSO4 2.88譴och10‐4mol/L。(5)12个培养盒。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于棒状杆菌的鉴定。
注册代理 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux, sa
生产厂地址（中文） Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产场所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 棒状杆菌鉴定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） API Coryne
规格型号 12测试/盒
产品标准 YZB/FRC 1200-40-2004
