注册号 国食药监械(进)字2009第2400059号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成成分：试剂1：Good's缓冲液 pH 7.1，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶，抗唾液淀粉酶单克隆抗体；试剂2：Good's缓冲液 pH 7.1，EPS-G7。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。
注册代理 德赛诊断系统(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)
产品名称（英文） Pancreatic amylase CC FS
规格型号 试剂1：5×20 ml,试剂2：1×25 ml;试剂1：5×80 ml,试剂2：1×100 ml;试剂1：1×800 ml,试剂2：1×200 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×10 ml;试剂1：4×20 ml,试剂2：2×10 ml
产品标准 YZB/GEM 5072-2008
