注册号 国食药监械(进)字2009第2400619号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂船位1-4：空白；试剂船位5:亚硝酸钠 0.5％；试剂船位6：盐酸 0.5M；试剂船位7－8：对氨基苯磺酸 0.45％，盐酸1.09％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于对人血清和血浆中直接(结合)胆红素进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 直接胆红素测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge (DBIL)
规格型号 DF25A：320测试(8×40/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0248-2009
