注册号 国食药监械(进)字2009第2400623号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:试剂船位1-6:γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 0.69mg;试剂船位7-8:双甘氨肽 90mM/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试方法,用于定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酰转移酶的活性。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(酶法)
产品名称(英文) γ-Glutamyl Transferase Flex reagent cartridge(GGT)
规格型号 DF45A:288测试(4×72/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0253-2009