注册号 国食药监械(进)字2009第2400654号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：试剂船位1-6:已糖激酶 4500U/L，葡萄糖-6-磷酸 2800U/L,腺苷二磷酸1.88mM,磷酸肌酸18.1mM，葡萄糖 11.65mM，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸2.88mM,缓冲液，腺苷酸激酶抑制剂，肌酸激酶激活剂。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为用于Dimension临床生化系统的一种体外诊断测试，用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌酸激酶活性。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.19
有效期截止日 2013.03.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酸激酶测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） Creatine Kinase Flex reagent cartridge (CK)
规格型号 DF29A：480测试(4×120/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0236-2009
