注册号 国食药监械(进)字2009第2400558号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 【主要组成】R1a：顺磁性微粒包被着抗小鼠IgG 悬浮于TRIS 缓冲盐水，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin** 300 ；R1b：抗甲状腺素单克隆抗体， 稀释于TRIS 缓冲盐水，含有表面活性剂、蛋白质、 叠氮钠和ProClin 300 ； R1c：甲状腺素-碱性磷酸酶结合物和甲状腺素稀释于TRIS 缓冲盐水，含有表面活性剂、BSA 、叠氮钠和 ProClin 300。产品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于Access免疫测定系统以测定血清和血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合容量。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Access Thyroid Uptake
规格型号 2x50测试/盒
产品标准 YZB/USA 0298-2009
