注册号 国食药监械(进)字2009第2401323号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂孔号1，2：抗体≥0.5mg/mL(绵羊，多克隆绵羊血清),MES缓冲液0.025M,TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号3：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES 缓冲液0.025M，TRIS缓冲液0.015M，pH6.2稳定剂；孔号4 空；孔号5，6：TTAB(溶血剂)﹤1％。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血红蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)
规格型号 DF105: 120测试(6×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0800-2009
