注册号 国食药监械(进)字2009第2400941号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1，2：Ab-β-半乳糖苷酶(小鼠 单克隆)；船位3，4：CSA-CrO2 3.4mg/片；船位5，6：CPRG 9.3mg/片；船位7：底物稀释剂；船位8：预处理试剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人全血中环孢霉素A(CSA)的含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 环孢霉素测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） Cyclosporine Flex reagent cartridge (CSA)
规格型号 DF89: 80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0537-2009
