近年来，由世界各大药研巨头领衔开发的抗艾疫苗研发项目接二连三地宣布失败，尤其是Ad5载体疫苗的临床Ⅱb期试验的失败，给艾滋病疫苗研究领域造成了极大影响。抗艾疫苗的研究迷雾重重，究竟路在何方？未来的发展趋势又将如何？
此时，中国传出喜人消息，首次启动艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究。上月21日，SFDA正式批准在广西启动该项目，主要目标是在Ⅰ期临床研究的基础上，进一步评价疫苗的免疫原性，并为能否继续进行评价疫苗效力的临床实验提供依据。在国外一些被寄予厚望的研制项目纷纷受阻或失败的背景下，中国艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究为什么会选择迎难而上？抗艾疫苗研发再次成为了业界关注的焦点。
现状 技术难点尚未克服
近日，记者从卫生部官方网站上获悉，截至2008年9月底，全国前三季度累计报告艾滋病病毒感染者264302例，其中艾滋病病人44839例，报告死亡34864例，死亡率高达13.2%。有专家甚至认为，今年艾滋病病毒已首次成为中国头号传染病杀手，如不采取有效措施，到2010年被感染者累计可能达到1000万。
无情的数据对艾滋病疫苗研究提出了迫切的要求。事实上，从1981年发现首例艾滋病患者至今，各国对艾滋病药物和疫苗的研究从没间断过，可结果均不尽人意。曾被最为看好的默克细胞免疫候选疫苗试验的失败，再次引发了研发思路的新探索。
在过去20多年中，科学家们一直都在探索。中国首个抗艾疫苗研究项目负责人、吉林大学生物科学院疫苗研究中心主任孔维教授在接受《医药经济报》记者采访时表示，艾滋病疫苗的发展大致可分为个阶段：第一阶段主要是以单一组膜蛋白为主，以诱导中和抗体为目标；第二阶段是从依靠中和抗体阻断病毒感染转向借助细胞免疫杀伤被病毒感染的细胞，采用两种或以上疫苗按初免/加强的方式联合免疫；第三阶段是探索诱导出较平衡的体液和细胞免疫反应。
“事实上，这些年艾滋病疫苗的研发并没有取得突破性的进展，主要原因还是几个技术难点没有克服。”清华大学艾滋病综合研究中心常务副主任张林琦教授向本报记者坦承。这里所说的技术难点是指HIV病毒的高度变异性和在相同或不同个体之间的差异性和多样性，同时也缺乏疫苗研发的理想的动物模型。
重点 聚焦抗原性设计
记者通过对全球已进入临床试验的10多种艾滋病疫苗研究进行对比，发现以往国际上的HIV疫苗研究，主要以非复制型病毒为疫苗载体和以诱导细胞反应及降低病毒载量为目标，而当HIV疫苗研制失败后，又过早地放弃了常规疫苗所必要的中和抗体的技术路线而转向细胞疫苗。另外，为了追求绝对安全，放弃了复制性疫苗载体。
中国究竟会走什么路线？业界一直在争论。记者辗转多时，终于采访到了孔维教授。孔维认为，之前国际上流行的研究领域太过于狭窄，其实思路应该更宽阔一些。“尽管我国也采用了DNA疫苗和病毒载体疫苗联合免疫的方法，诱导人体对艾滋病毒产生特异性细胞免疫反应，但特色之处在于采用了在中国流行比较广泛的流行株，这是专为中国艾滋病患者量身设计的抗艾疫苗。”
